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INFARMED realizou 1.500 inspecções e instaurou 160 processos em 2009 |
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01-Mar-2010 |
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 O INFARMED efectuou 1.500 inspecções no ano passado, das quais resultaram 160 processos de contra-ordenação e a retirada de 25 medicamentos do mercado.
A maioria dessas inspecções (47%) ocorreu em farmácias e locais de venda de medicamentos não sujeitos a receita médica, avançou a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde à “Lusa”. Em 2008, o INFARMED tinha realizado 424 inspecções a estes dois tipos de estabelecimentos.
Estas acções fiscalizam, entre outras questões, se as farmácias cumprem as normas de preparação e dispensa de medicamentos manipulados em farmácia de oficina ou nos serviços farmacêuticos hospitalares, segundo receita médica que especifica o doente a quem o medicamento se destina.
As normas incidem sobre oito vertentes: pessoal, instalações e equipamentos, documentação, matérias-primas, materiais de embalagem, manipulação, controlo de qualidade e rotulagem.
Segundo o INFARMED, foram também executadas inspecções a produtos de saúde (29%), onde se inclui a monitorização dos dispositivos médicos e os produtos cosméticos e de higiene corporal.
Como resultado destas acções foram instaurados cerca de 160 processos de contra-ordenação social, retirados 25 medicamentos do mercado e desencadeados cerca de 200 alertas de qualidade referentes também a medicamentos.
As principais infracções detectadas relacionam-se com a «ficha de preparação de manipulados incompleta» e a «falta de verificação do boletim de análise das matérias-primas».
A falta de calibração das balanças de precisão com a periodicidade recomendada de um ano, a falta de controlo de temperatura e humidade na zona de laboratório e a rotulagem incompleta do manipulado foram outras infracções detectadas pelo INFARMED. |
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Actualizado em ( 04-Mar-2010 )
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